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新冠疫苗:牛津大学因不良反应暂停临床试验,疫苗还要等多久 – BBC News 中文


Scientist at the Oxford Vaccine Group's facility in Oxford on 24 June 2020图片版权
Reuters

制药公司阿斯利康和英国牛津大学共同研发的新冠病毒疫苗的终期临床试验已经暂停,因为一名参与者出现不良反应。

阿斯利康称,因为出现了无法解释的病症,因此试验进入例行暂停状态。

全球都在密切关注疫苗试验的结果。在全球多种正在开发的疫苗中,阿斯利康和牛津大学的疫苗被寄予厚望。

该疫苗的第一阶段和第二阶段测试都很成功,人们对这种疫苗可能成为市场中首批使用的疫苗抱有很高期望。

最近几周,约有3万名参与者参与了三期测试,参与者分布在美国、英国、巴西和南非。疫苗的第三阶段试验通常涉及数千人,可能持续数年。

最先披露这一消息的网站Stat News称,英国参与者的不良反应细节尚不清楚,但援引消息人士称,他们有望康复。

分析:牛津大学疫苗试验的第二次暂停

BBC医学编辑弗格斯·沃尔什(Fergus Walsh)

乍一看,这个消息让人震惊。一项疫苗试验——不是一般疫苗,而是广受全球关注的疫苗试验被搁置。但是这类事件并非从未发生过,牛津的团队将其称之为“例行”。任何时候,当志愿者被送进医院并且未立即确定病因,研究就会被搁置。

自四月份第一批志愿者注射疫苗,这实际上是这种疫苗试验第二次暂停。“在大型试验中,偶尔会有疾病出现,但必须进行独立审查,仔细检查,”牛津大学的一名发言人说。

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Reuters

英国医药和保健产品管理局(UK MHRA)将最终决定是否重启试验,这可能只需要几天时间。但在此之前,英国、巴西、南非和美国等所有国际接种点都会暂停接种。

牛津大学团队认为,该过程表明他们致力于保证志愿者的安全,并在研究中遵守最高标准。

关于疫苗的安全担忧

美国总统特朗普表示,他希望在11月3日美国大选前有疫苗可以使用,但他的言论引起了人们担忧,即在加速推出疫苗时,政治可能会置于安全之上。

周二(9月8日),九家新冠病毒疫苗研发机构表示会在开发疫苗时坚持科学和伦理标准,希望以此安抚公众。

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EPA

九家公司签署承诺书,承诺疫苗通过三期临床试验之后才会申请监管机构批准,阿斯利康是其中之一。

行业巨头强生、BioNTech、葛兰素史克、辉瑞、默克、Moderna、赛诺菲、Novavax也签署了协议。他们承诺“永远把接种疫苗者的安全和福祉作为我们的首要任务”。

疫苗还要等多久?

研制一款疫苗通常需要数年甚至数十年时间。研究人员希望在几个月内时间完成相同数量的工作。

大多数专家认为,疫苗可能会在2021年中期被广泛使用,大约在新病毒(严重急性呼吸综合征冠状病毒2)首次出现后的12至18个月左右。

世界卫生组织称,目前有将近180种疫苗在全球进行测试,但都尚未完成临床试验。

世卫称,由于安全测试需要时间,因此如果疫苗要在今年内获批,预计疫苗无法达到有效性和安全性标准。

尽管如此,中国和俄罗斯已经开始为一些人接种国产疫苗,但这些都被世卫列为临床试验。

同时,美国国家监管机构食品药品管理局称,新冠疫苗可能在完成第三阶段临床试验前获批。上周,美国疾病控制和预防中心还敦促各州放弃某些要求,以便在11月1日(即11月3日大选前两日)准备分发一种疫苗。

尽管特朗普暗示可能会在大选前推出疫苗,但其民主党对手拜登怀疑,特朗普是否会听取科学家意见,以及程序是否透明。

为什么疫苗非常重要?

新冠病毒很容易传播,全球大多数人仍然容易被感染。疫苗可以通过训练人们的免疫系统来对抗病毒,提供一些保护。

另外,疫苗可以让各国更安全地放松封锁和限制社交距离的措施。

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