消滅病毒於萌芽——兒童慢乙肝抗病毒治療研究專案啟動



兒童慢乙肝抗病毒治療研究(萌芽)專案啟動儀式。 啟動會主辦方供圖

中新網深圳10月26日電 兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療研究(萌芽)專案啟動會近日在深圳舉行。記者從會上獲悉,我國慢性乙型肝炎病毒感染者約7000萬例,其中有近200萬兒童為乙肝表面抗原陽性。但目前我國兒童慢性乙型肝炎診療專科團隊相對缺乏,存在認識不足、缺少臨床指南等問題,給患兒、家庭和社會帶來諸多困惑。

為了積累兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療的循證醫學證據,規範中國兒童慢性乙型肝炎的診療路徑,北京陳菊梅公益基金會發起了“萌芽”專案。該專案由深圳市第三人民醫院牽頭承辦,中國醫藥教育協會肝病專委會、中華醫學會肝病學分會兒童肝病協作組(籌)擔任學術指導。

我國兒童肝病中,慢性乙肝佔首位

2014年流行病學調查結果顯示,我國5至14歲兒童的乙肝表面抗原攜帶率已降至0.94%,1至4歲兒童攜帶率僅為0.32%。即便如此,由於我國人口基數大,仍有近200萬兒童為乙肝表面抗原陽性,需要接受專業的診療。

在我國兒童期肝病的病因中,慢性乙型肝炎佔首位。兒童感染乙肝病毒後,部分患兒會出現病情進展,有的甚至會發展為肝硬化和肝癌,有報道宮內感染的胎兒已經發生了肝硬化。在我國小兒肝癌中,乙肝病毒感染導致者佔首位,高達34%至95%。近年來,隨著丙肝病毒的控制和消失,這一比例呈現上升趨勢。


清華大學附屬北京清華長庚醫院張鴻飛教授。 啟動會主辦方供圖

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清華大學附屬北京清華長庚醫院教授張鴻飛指出,如果乙肝病毒感染患者在發展到肝硬化和肝癌之前出現乙肝表面抗原血清學轉換,其遠期預後會非常好。而中國兒童期乙型肝炎如果不干預治療,乙肝表面抗原自發消失並轉化成乙肝病毒抗體陽性的概率,每年僅為0.6%至1%;兒童乙型肝炎E抗原的血清學轉換率也很低,歐洲資料顯示3歲以下兒童每年發生的乙型肝炎E抗原血清學轉換概率不到2%,3歲以上兒童為4%至5%,大多數最終發展成為成人慢性乙型肝炎。

兒童慢性乙型肝炎如果不及時治療,不但影響兒童期的身體健康,而且成為中國成人乙型肝炎的巨大後備人群。我國成人慢性乙型肝炎病毒攜帶者和成人期肝癌大部分源於兒童期的乙型肝炎病毒感染。

兒童慢乙肝可治癒,但治療缺乏規範

目前,我國兒童慢性乙型肝炎診療專科團隊相對缺乏,兒科醫師、肝病科醫師對兒童乙型肝炎的診療經驗不足,缺乏規範的專業指導。同時,由於嬰幼兒時期獲得乙型肝炎病毒感染的兒童大多無明顯的臨床表現,甚至活動性炎症時谷丙轉氨酶仍顯示正常,不影響其生長髮育,所以很多人認為乙型肝炎在兒童和青少年期是一個相對良性的過程,不用治療,因而延誤了治療時機。

另一方面,醫生對兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療時機和療效認識不足。對於兒童乙型肝炎,很多人還保持一種固有的陳舊的觀念,認為兒童乙型肝炎屬於難治型,並認為兒童年齡小,對藥物耐受差,易發生不良反應和耐藥;加之目前總體治療效果有限、臨床資料缺乏,導致對於兒童的抗病毒治療方案仍然非常保守,給患兒、家庭和社會帶來了諸多的困惑和不良後果。

隨著我國政府對國民健康的重視和中國專家的不斷努力、探索,在兒童慢性乙型肝炎治療方面取得了很多突破性的成果。很多專家的研究發現,兒童慢性乙型肝炎是可以實現臨床治癒的,臨床治癒率可達10%至40%。同時依從性較好,不良反應比成人相對較少,並且年齡越小治療效果越好,所以要讓慢性乙型肝炎患兒做到應診盡診、應治盡治、早治早獲益。

守護慢乙肝兒童健康,消滅病毒於萌芽

為了積累兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療的真實世界研究證據,規範中國兒童慢性乙型肝炎的診療路徑提供依據,北京陳菊梅公益基金會發起了“兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療研究(萌芽)專案”。

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據悉,這是國內第一個針對兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療的大型真實世界研究,通過專案實施,依託深圳市第三人民醫院發展專案醫院不少於30家;入組年齡在3至18歲的慢性乙型肝炎患兒1900例,採用ETV單藥,ETV聯合PEGIFNα2b,以及ETV聯合PEGIFNα2b脈衝治療三種治療方案,探尋兒童慢性乙型肝炎的優化抗病毒治療方案,觀察核苷類藥物單藥、聚乙二醇干擾素α聯合核苷類藥物治療兒童慢性乙型肝炎的療效和安全性。

目前,國內、國際的慢性乙型肝炎治療指南主要針對成年人。在我國,導致兒童慢性乙型肝炎診療不規範的一個非常重要的原因,就是沒有兒童乙型肝炎指南和治療標準,醫師決策缺乏可靠的依據。

“萌芽”專案的進行,一方面可以通過真實世界研究在造福患兒的同時獲得可靠的、大樣本的真實世界研究資料,為我國兒童慢性乙型肝炎的治療甚至指南的制定提供依據;另一方面還在全國範圍內開展兒童抗病毒治療學習班,培養一批專業兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療的醫生隊伍,使中國慢性乙型肝炎患兒及早擺脫疾病困擾。(完)

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